1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線認(rèn)證工作(CE、FDA)，包括法務(wù)和翻譯支持；

2、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)搜集和解讀；

3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品認(rèn)證資料整理、編寫、翻譯和進(jìn)度跟進(jìn)，并于認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通；

4、負(fù)責(zé)國際認(rèn)證產(chǎn)品委托送檢和進(jìn)度跟進(jìn)；

5、協(xié)助完成國際認(rèn)證相關(guān)的現(xiàn)場核查工作；

6、負(fù)責(zé)同類產(chǎn)品國外不良事件監(jiān)測相關(guān)信息的收集。

1、全日制統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，英語、生物、化學(xué)專業(yè)等；

2、英語聽、說、讀、寫熟練，能夠獨(dú)立完成英語注冊資料的準(zhǔn)備工作(英漢互譯)；

3、對于從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或認(rèn)證工作，具有明確的定位；

4、熟悉FDA/歐盟相關(guān)法規(guī)、指南及相關(guān)認(rèn)證工作流程，從事并獨(dú)立完成過FDA和CE產(chǎn)品認(rèn)證工作優(yōu)先考慮。